乐清| 英吉沙| 称多| 大庆| 肥乡| 准格尔旗| 夷陵| 建瓯| 伊宁市| 遵义县| 甘肃| 涡阳| 越西| 龙里| 乐清| 铁力| 麦盖提| 图们| 余江| 漳浦| 仪征| 运城| 西盟| 安平| 镇康| 咸宁| 同安| 绩溪| 海阳| 宝应| 三明| 温宿| 霍邱| 灵寿| 平舆| 远安| 呼玛| 道县| 武宣| 琼中| 施甸| 马关| 淮北| 白沙| 神农架林区| 余江| 景泰| 天门| 信宜| 延寿| 察哈尔右翼前旗| 海口| 馆陶| 定州| 玉溪| 乌兰察布| 额济纳旗| 户县| 澄城| 正阳| 平果| 新源| 合阳| 旬邑| 东川| 岢岚| 巴中| 科尔沁左翼后旗| 田林| 新源| 安庆| 宾阳| 阿拉尔| 海口| 阆中| 丰顺| 万宁| 临夏县| 梅河口| 青海| 正安| 富蕴| 岫岩| 白碱滩| 潘集| 深泽| 阳新| 元氏| 宾阳| 新平| 萨嘎| 云集镇| 平阳| 甘谷| 兴城| 潍坊| 洪江| 宁武| 上街| 西华| 屏山| 南充| 罗甸| 登封| 中卫| 昭觉| 轮台| 扶余| 邵阳市| 澎湖| 革吉| 石楼| 临猗| 昌邑| 武都| 长海| 东胜| 邵武| 道真| 汉沽| 东辽| 珠海| 乌兰浩特| 图木舒克| 徐水| 海兴| 舞阳| 怀宁| 石首| 紫金| 九江市| 达县| 中宁| 宜州| 布拖| 正蓝旗| 禄丰| 鸡泽| 钦州| 南沙岛| 勉县| 红河| 枝江| 松溪| 苍溪| 龙陵| 漳平| 高港| 奇台| 东阳| 怀化| 满城| 灵寿| 吉隆| 贵溪| 阜康| 修武| 沙圪堵| 肃宁| 梅县| 织金| 双鸭山| 江城| 札达| 海安| 新沂| 井陉矿| 盐边| 稻城| 广宗| 齐河| 石景山| 唐海| 民乐| 桂林| 安新| 曲水| 汝城| 开原| 咸阳| 漳浦| 宝兴| 开阳| 陕西| 察哈尔右翼后旗| 峡江| 塔城| 裕民| 兴县| 神池| 茂港| 临颍| 泽州| 普兰店| 梁子湖| 福山| 琼中| 渝北| 福贡| 江永| 隆德| 容县| 张家口| 北碚| 西山| 石家庄| 乌海| 临沧| 中卫| 蒲城| 永寿| 普兰店| 八一镇| 宁陕| 清水河| 德格| 武隆| 扎赉特旗| 嘉禾| 龙泉| 黑龙江| 湄潭| 南城| 兰州| 大关| 彰武| 石阡| 林芝镇| 带岭| 台安| 达县| 塘沽| 攸县| 达日| 东西湖| 龙江| 连州| 旺苍| 乌恰| 丘北| 秦安| 乐昌| 赵县| 弥渡| 东胜| 双辽| 大通| 鸡泽| 宁德| 岐山| 桐柏| 岫岩| 赵县| 赤城| 衡水| 巴青| 潍坊| 科尔沁左翼中旗| 昌乐| 曲松| 原阳| 兰州| 苏州| 咸丰| 澳门葡京网站
首页 > 财经频道 > 正文

首部疫苗法解读:判断“明知疫苗存质量问题仍销售”有些难度

2019-01-23 20:07
来源: 澎湃新闻
编辑:东方财富网

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
标签:贞烈 pt老虎机 鹏溪

  吉林长春长生问题疫苗,让疫苗监管程度达到“史上最严”,中国拟为疫苗管理专门立法。

  在12月23日举行的十三届全国人大常委会第七次会议上,《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》(以下简称“疫苗法草案”)首次提请审议。

  国家药品监督管理局局长焦红在作草案说明时表示,草案贯彻“四个最严”要求,对疫苗实行最严格的管理制度,坚决守住质量安全底线,坚决维护最广大人民群众身体健康。

  她指出,草案“总结药品管理法、疫苗流通和预防接种管理条例的实施经验,汲取问题疫苗案教训,举一反三,堵塞漏洞,系统规定疫苗研制、生产、流通、预防接种管理制度,强化全过程、全链条监管”。

  草案在立法目的中明确维护公共安全,在总则中提出国家坚持疫苗的战略性和公益性。国家支持疫苗基础研究和应用研究,将预防重大疾病疫苗的研制、生产和储备纳入国家战略。

  草案明确规定,国家对疫苗生产企业实行严于一般药品生产企业的准入制度。从事疫苗生产活动,除应当具备一般药品生产的条件外,还应当符合疫苗产业发展规划、具备适度规模和足够的产能储备、具有保证生物安全的制度和设施,并符合国家疾病预防控制需要。

  此前的2019-01-23,国家市场监督管理总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见,意见反馈截止时间为2019-01-23。

  “本法所称疫苗,是指为了预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品。疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。”征求意见稿中称。

  首部疫苗专项法

  这是我国针对疫苗管理的首个专项法律。

  我国是全球最大的疫苗生产国,也是世界上少数依靠自身力量解决全部免疫规划疫苗需求的国家之一。目前,有关疫苗研制、生产、流通、预防接种、监督管理、法律责任等规定散落在多部法律法规中,未形成全链条、全要素、全生命周期监管体系。

  中央党校(国家行政学院)社会和生态文明教研部副教授胡颖廉此前撰文表示,我国各类监管机构由计划时代的行业管理部门演变而来,“条条”分割格局使得市场监管体制存在分散化、破碎化等问题。疫苗产业链条包括研发、生产、流通、使用等连贯环节,任何节点疏漏都可能对疫苗安全性和有效性带来本质影响,存在明显“短板效应”。然而,疫苗监管体制存在纵横分割的碎片化特征,产业和监管不相匹配。

  疫苗专家、医疗科普作者陶黎纳向记者指出,在疫苗管理法之前,我国疫苗领域的最高法规性文件是2005年发布、2016年修订的国务院令《疫苗流通与预防接种管理条例》。疫苗管理法的法律效力高于条例,说明我国对于疫苗的重视程度又上一个台阶。

  “从条例上升到法律,体现出国家对疫苗管理的重视,也体现了国家对当下疫苗接种、管理过程中存在的各种问题予以解决的决心。”北京中闻律师事务所医药卫生法律部主任迟芬芳告诉澎湃新闻记者。

  陶黎纳还指出,从内容来看,疫苗管理法规范的领域涵盖了疫苗的产业规划、审批、生产、上市、流通、使用的方方面面,将之前分布在各类规章制度中的条款整合在一起,有利于条款的互相衔接和全面理解疫苗管理要求。

  明晰主体责任

  疫苗法草案明确了药品监管部门和卫生行政部门职责分工,要求药品监管部门和卫生行政部门建立信息共享机制;实行疫苗安全信息统一公布制度;强化对监管部门和地方政府责任追究。

  草案明确规定,疫苗上市许可持有人依法对疫苗研制、生产、流通、预防接种过程中疫苗的安全、有效和质量可控负责。

  同时,生产、销售假劣疫苗的法律责任条款,采用了“处罚到人”原则,企业的法定代表人、主要责任人、直接负责的主管人员和关键岗位人员等,没收违法行为发生期间其自本单位所获收入并处罚款,十年甚至终身不得从事药品生产经营活动。

  此外,草案加大了民事赔偿力度并明确了民事赔偿优先原则,明确规定:“明知疫苗存在质量问题仍然销售,造成严重损害,受害者可以要求惩罚性赔偿;疫苗上市许可持有人财产不足以同时承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金时,先承担民事赔偿责任。”

  陶黎纳认为,设置“明知疫苗存在质量问题仍然销售”这个前提很有必要。必须区分故意作恶与技术失误两种情况,对于前者应该严惩,包括刑罚和罚款;对于后者,应该以罚款为主,并建议改进技术工艺。

  不过,迟芬芳指出,从法律执行的角度来说,上述条例涉及到法的主观方面判定,如何判断“明知”这一主观态势,存在一定难度,或将导致在法的执行过程中,增加了更多的人为因素,带来偏颇。对消费者而言,也增加了一定的索赔门槛。

  严控疫苗质量

  疫苗法草案在对疫苗的质量管控上也提出了更高的要求。

  草案提出,对疫苗生产实行严于一般药品生产的准入制度。从事疫苗生产除符合一般药品的生产条件外,还应当具备本法专门规定的以下条件:符合疫苗行业发展规划和产业政策;具备适度规模和足够的产能储备;具有保证生物安全的制度和措施;符合国家疾病预防控制需要。

  草案还规定,实行疫苗责任强制保险制度。疫苗上市许可持有人应当购买责任保险。疫苗出现质量问题的,保险公司在承保责任范围内予以赔付。

  另外,对疫苗实行“批签发”制度,疫苗产品在每批上市销售前,应当经国务院药品监督管理部门授权的药品检验机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给生物制品批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。此外,疫苗法草案中还提出,要实行疫苗的全程信息化追溯。

  陶黎纳向澎湃新闻记者指出,要让“批签发制度”真正发挥效力,仍需要进一步细化执行方案。“我希望在疫苗批签发信息公示环节,公示详细的检测报告。通过这种细节公示,公众不仅可以知道疫苗是否合格,还可以知道合格疫苗的质量等级。如果一种疫苗的质量等级只是合格,另一种是优秀,两者价格差不多,那么公众不难做出理性的选择。这些政府数据公开无需增加成本,但却可以形成正向激励的市场机制,逐步淘汰质量等级差的疫苗,进而整体上提升中国的疫苗质量。”

  迟芬芳则建议增加“举报人制度”。其认为,疫苗问题往往从外部难以发现,通过设立举报人制度,可从内部及时发现问题,及时解决。

(文章来源:澎湃新闻)

(责任编辑:DF506)

您可能感兴趣
  • 要闻
  • 股票
  • 全球
  • 港股
  • 美股
  • 期货
  • 外汇
  • 生活
    >
点击查看更多
没有更多推荐
  • 名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 换手率
  • 资金流入
请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

扫一扫下载APP

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
阿瓦提 安慧里社区 开发区黎明街道 同仁桥 巴音勿拉村
岚峰乡 桃源乡 布吉路 金巢公司社区 水泄彝族乡
奔驰宝马老虎机下载 澳门拉斯维加斯网上博彩 威尼斯人官方网站 互博 真人现金投注
燃烧的欲望电子游戏 游戏平台有哪些 有ttg电子游戏平台 澳门百老汇赌博 澳门大发888赌博注册
地下赌场官网 澳门牌九博彩 澳门大发888赌场网站 mg游戏破解器 澳门葡京网站
澳门网络赌场网址 澳门星际网站 威尼斯人网址 威尼斯人网站 澳门葡京投注网
老虎机定位器 澳门大富豪网址 现金三公注册网址 牛牛游戏下载 现金骰宝 年度十大电子游戏 大小点游戏 玩什么游戏可以挣钱 电子游戏厅 方法奇葩赌博网 巴黎人网站 pt电子游戏哪个最会爆 澳门巴黎人游戏 澳门龙虎斗注册 澳门大富豪网站 押大小排行 真钱打牌 明升网站 十三水技巧 电子游戏下载 二十一点平台 现金网游戏开户平台 澳门百老汇游戏官网 皇博压大小 真钱捕鱼 跑马机游戏 赌博技巧 巴比伦赌场官网 现金三公 地下网址 捕鱼游戏技巧 英皇网站 手机玩游戏赚钱平台 现金网排行 pt电子游戏注册 赌博技巧 电脑玩游戏赚钱平台 海立方游戏 ag电子游戏排行 希尔顿官网 太阳网上压大小 现金赌钱游戏 现金棋牌游戏 真人网站网址 地下开户 九五至尊娱乐网址 澳门梭哈游戏官网 奇葩袖赌博网 鸿胜国际压大小 博狗扑克游戏 德州扑克游戏规则 庄闲代理 奔驰宝马老虎机下载 现金三公开户注册 免费试玩电子游戏 GT压大小 新濠天地注册 现金老虎机网站 纸牌赌博种类 乐天堂开户 澳门永利平台 电脑版捕鱼达人 玩电子游戏入门 斗牛游戏 bbin压大小 网上电子游戏网址 澳门网络下注平台 明升国际网址 明升娱乐 捕鱼达人电子游戏 mg电子游戏试玩 二十一点游戏赌场 澳门万利赌场官网 大小对比网站 现金电子游戏 电子游戏实用技术 老虎机破解器 澳门梭哈官网 澳门百老汇赌场注册 千炮捕鱼兑换现金 网上合法赌场 PT电子游戏 波克棋牌官方下载 天天棋牌 凤凰棋牌 美少女战士电子游戏 什么游戏可以赚人民币 银河国际娱乐 澳门番摊官网 澳门梭哈官网 胜博发电子游戏 电子游戏打鱼机 澳门现金网 大三巴网站 PT电子游戏 澳门银河国际娱乐 皇冠比分 老虎机 真钱斗地主 德州扑克游戏下载 申博 澳门金沙 澳门金沙 澳门金沙 申博 申博 申博 申博 申博 申博 申博 申博 澳门葡京 澳门葡京 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门永利赌场 澳门百家乐 澳门百家乐 威尼斯人注册 威尼斯人注册 威尼斯人注册 威尼斯人注册 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 澳门葡京赌场 葡京赌场 葡京赌场 葡京赌场 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 必赢亚洲 葡京网址 葡京网址 葡京网址 葡京网址 葡京网址 永利 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 永利棋牌 现金网 现金网 现金网